Farmakovigilanca je spet\/še nekaj, s čimer se moramo ukvarjati ali vsaj seznaniti tudi čebelarji. Zakonska definicija: <\/span>Farmakovigilanca je sistem ugotavljanja, zbiranja in vrednotenja ne<\/span><\/span>ž<\/span>elenih u<\/span><\/span>č<\/span>inkov zdravil in drugih spoznanj o varnosti zdravil in ukrepanju z namenom upravljanja in zmanj<\/span><\/span>š<\/span>evanja tveganja, povezanega z zdravili. <\/span><\/span><\/span><\/strong><\/em><\/p>

Farmakovigilanca je kriti<\/span><\/span>č<\/span>en dejavnik, ki obvladuje tveganje in dolo<\/span><\/span>č<\/span>a usodo zdravila v<\/span><\/span> <\/span>sistemu. <\/span><\/span>Najtesneje je povezana z učinkovitostjo zdravil, in ker so sredstva za zatiranje varoze uradno proklamirana za zdravila, pa ta beseda trči direktno v učinkovitost 'zdravljenja varoj'.<\/span><\/span><\/strong><\/em><\/p>

Gre za sistem spremljanja zdravil na trgu, ko ta že imajo dovoljenje za promet in so v redu registrirana z vsemi potrebnimi dovoljenji v državi. Množična uporaba zdravila omogoča beleženje novih neželenih učinkov, ki so bili spregledani v kliničnih študijah. Čebelarji imamo možnost vključitve v sistem tako, da prepoznavamo in poročamo o neželenih škodljivih učinkih razpoložljivih 'zdravil' - <\/span>https:\/\/www.jazmp.si\/zdravila_za_uporabov_humani_medicini\/farmakovigilanca\/porocanje_o_nezelenih_ucinkih_zdravil\/<\/span><\/span><\/a> <\/span><\/strong><\/em><\/p>

Škodljiv učinek je nedvomno tudi slaba učinkovitost zdravila. Na neki točki v preteklih štirih desetletjih so se čebelarji po neumnosti spoprijaznili s tem, da nobeno ponujeno sredstvo v celoti ne zatre varoj, ampak se jih - danes tako popularno rečeno - obvladuje v številčnosti, ki še ne ogroža preživetja čebelje družine, t.j. never ending story. Bolj plastično rečeno: varoje lahko pijejo kri (hemolimfo) čebelam, samo ne preveč ... Glede na eksponentne razmnoževalne zmožnosti varoj je to čista neumnost in prelaganje rešitve problema na pojutrišnjem. V praksi gre za prepogosto mučenje čebel s samimi posegi v gnezdo in tretiranjem s škodljivimi substancami, ki varoj ne zdravijo, ampak jih morijo, pa čebele in matice tudi. Vsako tako sredstvo škoduje tudi čebelarju, kljub uporabi obraznih mask, očal, rokavic in varnih oblačil ter obutve. <\/span><\/strong><\/em><\/p>

Dolgoročno gledano narava dela po svoje in je morda vprašljivost preživetja povsem skladna z naravno selekcijo, morda pojav varoj ni naključje niti vzrok in bodo namesto čebel opraševali rastline najprej ljudje ročno, morda pa je že v razvojnem programu narave determinirana nova opraševalska skupina živalskih vrst. In čebel ne bo več, ker njihova prisotnost v naravi ne bo potrebna.<\/span><\/strong><\/em><\/p>

Farmakovigilanca je torej tisti kritični dejavnik, ki obvladuje tveganje in določa usodo zdravila, vendar se je treba vzeti v roke posamično in skupaj ter poročati o neželenih škodljivih učinkih. Brez pisnega poročanja ni nič, izrečene besede le kratek čas obvisijo v zraku, zapisana beseda pa terja odziv prejemnika poročila. Kar ni zapisano, tisto že danes ne obstaja in večinoma v spominu ostane le govorcu.<\/span><\/strong><\/em><\/p>

Ocena razmerja med koristjo <\/span><\/span>sredstva <\/span>in tveganjem<\/span><\/span> je sicer na plečih farmacije in veterine, a dokler neki čebelar ne bo poročal, da ocena ni realna, se lahko uspešno prodaja vsako sredstvo za zatiranje varoze. Pričakovani ukrepi so lahko sprememba SmPC ali ukinitev prometa z zdravilom oz. dovoljenja za promet, zato je to spolzko področje, ki terja dobro mero osebne odgovornosti tudi od vsakega čebelarja. <\/span><\/span><\/strong><\/em><\/p>

Vodilo za poročanje o neželenem učinku sredstva za zatiranje varoze je škodljiva in nenamerna reakcija, ki se lahko pojavi pri predpisani uporabi sredstva pri ljudeh ali živalih, za poročanje o nepričakovanem neželenem učinku sredstva pa je neželeni škodljivi učinek, ki ni naveden v povzetku glavnih značilnosti sredstva. <\/span><\/strong><\/em><\/p>

Od čebelnjaka oz. čebelarja preko Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke gre takole: agencija <\/span>sodeluje s Centrom za farmakovigilanco<\/span><\/span> in <\/span>vzpostavlja farmakovigilan<\/span><\/span>č<\/span>no podatkovno bazo.<\/span><\/span> <\/span>Na podlagi podatkov o varnosti zdravila in razmerju med koristjo in tveganjem, kot tudi v<\/span><\/span> <\/span>postopkih izvajanja kontrole kakovosti zdravil, <\/span><\/span>š<\/span>e posebej pa, <\/span><\/span>č<\/span>e se ugotovi:<\/span><\/span> <\/span><\/span><\/span><\/strong><\/em><\/p>